- Cosmetici, oli essenziali e integratori alimentari

Il D.M. 27 settembre 2018 ha stabilito che colui che produce in proprio o per conto terzi prodotti cosmetici deve presentare SCIA al Suap da trasmettere alla Azienda Usl mediante il Sistema Telematico di Accettazione Regionale (STAR), utilizzando il codice attività 20.40R Fabbricazione di saponi e detergenti, di prodotti per la pulizia e la lucidatuira, di profumi e cosmetici, selezionando l'endoprocedimento ASL 33 - IG SAN STABILIMENTO COSMETICI.

Successivamente ai fini dello svolgimento delle attività di vigilanza e sorveglianza, entro 30 giorni dall'inizio dell'attività di produzione di cosmetici, per ciascun sito di produzione coinvolto occorre inviare, mediante PEC, una comunicazione al Ministero della salute - Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico e alla Regione ove si trova il sito di produzione, utilizzando l'apposito modulo, contenente le seguenti informazioni:

a) nome o ragione sociale, codice fiscale / partita IVA, indirizzo completo del sito di produzione, recapiti completi di numero di telefono, eventuale fax, indirizzo PEC

b) elenco delle categorie di prodotti cosmetici oggetto della produzione, come definiti dall'art. 2, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1223/2009

c) indicazione delle attività svolte nel sito di produzione, ai sensi dell'art. 8 del decreto.

Consulta e scarica la normativa sotto riportata:

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Richiesta di autorizzazione/riconoscimento CE per la prosuzione di oli essenziali e integratori

Con nota del 4 agosto 2014 l'Azienda USL 5 Dipartimento di Prevenzione ha trasmesso la documentazione allegata relativa alla modulistica e alla procedura per la richiesta di Autorizzazione / Riconoscimento CE ai sensi dell'art. 6 comma 3 del Reg. CE n. 852/2004 ai fini dell'iscrizione degli OSA negli elenchi nazionali S.INTE.S.I.S.

STRUTTURE per le tipologie di attività sotto elencate.

- Produzione confezionamento e commercializzazione degli additivi aromi ed enzimi alimentari

- Deposito all'ingrosso di additivi aromi ed enzimi alimentari

- Produzione e confezionamento di integratori alimentari

- Produzione e confezionamento di alimenti destinati ad una alimentazione particolare

- Produzione e confezionamento di alimenti destinati alla prima infanzia

- Produzione e confezionamento di alimenti destinati ai fini medici speciali

- Produzione e confezionamento di alimenti addizionati di vitamine e minerali

- Produzione di germogli.

Deve essere asseverata la conformità dei locali a quanto previsto dalle normative di riferimento in ordine ai requisiti urbanistici ed edilizi, igienico-sanitari e di sicurezza.

Documentazione da presentare

Deve essere allegata la modulistica sotto pubblicata, predisposta dall'Azienda USL Pisa (Domanda e relativo allegato) da STAR aggiungere endoprocedimento ASL 34.1 Alimenti. Riconoscimento comunitario produzione.

Procedimento

L'atto autorizzaztivo/Riconoscimento sarà rilasciato allo stabilimento dal SUAP a seguito di sopralluogo e parere favorevole della Azienda USL Pisa UF SPV e SA circa la sussistenza delle condizioni e dei requisiti igienico-sanitari prescritti dalla normativa generale e da quella specifica.

Modello da inviare al ministero della salute.pdf (556,39 KB)

Nota usl riconosc_CE (36,48 KB)

Modulistica per riconoscimentoATTIVITA’ DI PRODUZIONE, COMMERCIALIZZAZIONE E DEPOSITO AI FINI DELLA COMMERCIALIZZAZIONE DEGLI ALIMENTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE, ADDITIVI, AROMI ED EMZIMI, SEMI E GERMOGLI AI SENSI DEL REGOLAMENTO (246,00 KB)

Allegato_A_riconscimento_CE (111,50 KB)

Delibera_n.371_del_15-04-2002 procedure x rilascio riconoscim comunitari bollo CE.pdf (23,54 KB)

Delibera_n.371_del_15-04-2002-Allegato-A procedura rilascio bollo CE.pdf (67,10 KB)